萃取物和可浸出物分析解决方案

沃特世综合全面的分析解决方案助您全面分析萃取物和可浸出物，满足严格的法规限值要求。从非靶向筛查和表征，到定量分析和报告，沃特世致力于为您提供极致可靠的结果，保障您的产品安全。

沃特世综合全面的分析解决方案助您全面分析萃取物和可浸出物，满足严格的法规限值要求。从非靶向筛查和表征，到定量分析和报告，沃特世致力于为您提供极致可靠的结果，保障您的产品安全。

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概述

产品中的化合物迁移可能对消费者安全造成不利影响。监管机构针对暴露途径风险较高的行业（例如制药、医疗器械、食品和化妆品）制定了相关法规。这些污染物的检测通常称为萃取物和可浸出物研究。

为了确保法规依从性、避免出现产品召回事件以及为了维护品牌形象，企业必须对产品质量进行严格把控和监测，消除可能由萃取物和可浸出物带来的风险。与沃特世合作，意味着您可以利用专为改进工作流程、提高检测通量和支持合规性报告而设计的强大技术，在更短的时间里更可靠地制定关键决策。沃特世会持续更新E&L数据库，其中包含有关子离子、保留时间和碰撞截面值的有用信息，增强您对未知物鉴定的信心。

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应用

制药
食品包装材料
医疗器械
化妆品

药物容器和现代药物递送系统旨在保护药物免受环境污染，但它们本身也可能成为污染源。以下应用纪要介绍了沃特世如何帮助制药企业确保所用物料满足安全性要求。

药物容器和现代药物递送系统旨在保护药物免受环境污染，但它们本身也可能成为污染源。以下应用纪要介绍了沃特世如何帮助制药企业确保所用物料满足安全性要求。

应用纪要

为充分保障食品安全，全球监管法规日趋严格，因此，表征食品包装材料并鉴定非有意添加物(NIAS)也愈发重要；与此同时，业界对于更具可持续性的包装也催生出更多需求。以下应用纪要介绍了沃特世如何通过全面支持来确保您使用的包装材料满足安全性要求。

为充分保障食品安全，全球监管法规日趋严格，因此，表征食品包装材料并鉴定非有意添加物(NIAS)也愈发重要；与此同时，业界对于更具可持续性的包装也催生出更多需求。以下应用纪要介绍了沃特世如何通过全面支持来确保您使用的包装材料满足安全性要求。

应用纪要

根据法规要求，无论您是材料供应商还是医疗器械制造商，都必须进行E&L分析，鉴定可能从医疗器械材料或组件中释放出的潜在有害物质。以下应用纪要介绍了沃特世如何为致力于患者安全的医疗器械制造商提供支持。

根据法规要求，无论您是材料供应商还是医疗器械制造商，都必须进行E&L分析，鉴定可能从医疗器械材料或组件中释放出的潜在有害物质。以下应用纪要介绍了沃特世如何为致力于患者安全的医疗器械制造商提供支持。

应用纪要

聚合物添加剂、稳定剂、染色剂和其他化学物质会对化妆品造成污染风险。欢迎阅读以下应用纪要，了解从生产工艺到包装工艺，沃特世如何帮助您获得准确、可重现的结果，确保您的产品中没有任何非有意添加的化合物。

聚合物添加剂、稳定剂、染色剂和其他化学物质会对化妆品造成污染风险。欢迎阅读以下应用纪要，了解从生产工艺到包装工艺，沃特世如何帮助您获得准确、可重现的结果，确保您的产品中没有任何非有意添加的化合物。

应用纪要

案例研究：在食品包装材料中使用再生塑料面临的安全挑战

虽然塑料有许多有价值的用途，但使用塑料产品已经对环境和健康造成了严重后果。本案例研究介绍了西班牙萨拉戈萨大学和沃特世的联合研究工作，这项研究旨在确定适合用于鉴定和定量分析食品包装材料中未知化合物的分析工作流程。

虽然塑料有许多有价值的用途，但使用塑料产品已经对环境和健康造成了严重后果。本案例研究介绍了西班牙萨拉戈萨大学和沃特世的联合研究工作，这项研究旨在确定适合用于鉴定和定量分析食品包装材料中未知化合物的分析工作流程。

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解决方案

沃特世系统让您能够在更短的时间内更可靠地鉴定复杂配方中的组分。

兼具全面的覆盖范围和可靠的表征结果

兼具全面的覆盖范围和可靠的表征结果

Xevo G3 QTof质谱仪

Xevo G3 QTof能够可靠地鉴定复杂基质中的E&L组分。数据非依赖型采集MS^E可在比对谱库进行筛查时确保准确鉴定，并提供附加信息来协助结构表征。

发挥无限潜力，让研究永无止境。

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SELECT SERIES Cyclic IMS

环形离子淌度分离技术结合高分辨率质谱(HRMS)，提高复杂混合物中未知物鉴定的可信度。通过形状和m/z并结合碰撞截面(CCS)的测量实现出色的分离。

鉴定未知挥发物

鉴定未知挥发物

沃特世大气压气相色谱(APGC)

沃特世大气压气相色谱(APGC)与现有的沃特世HRMS相结合，提高化合物覆盖率，以鉴定未知挥发物。

不容置疑的定量分析灵敏度

不容置疑的定量分析灵敏度

Xevo TQ Absolute三重四极杆质谱仪

Waters Xevo TQ Absolute三重四极杆质谱仪能够在可浸出物和目标化学品的定量分析中提供出色的可靠性、重现性和分析性能。

分离科学新时代悄然来临

分离科学新时代悄然来临

ACQUITY Premier系统

ACQUITY Premier系统采用MaxPeak高性能表面(HPS)技术，可大幅提高LC和LC-MS应用的灵敏度、重复性和稳定性，改善分离和检测结果，尽可能降低分析物漏检的风险。

SmartMS，质谱新技术

SmartMS，质谱新技术

ACQUITY RDa检测器

ACQUITY RDa检测器能够提高分析生产率、改善数据可信度并简化常规的精确质量数分析工作流程，轻松实现高分辨率质量数测定。

仅需单次色谱分离即可同时定量高浓度和低浓度组分

仅需单次色谱分离即可同时定量高浓度和低浓度组分

ACQUITY UPLC PDA检测器

ACQUITY UPLC光电二极管阵列(PDA)检测器拥有先进的光学检测技术，非常适合常规分析，其光谱分析功能在痕量杂质检测和定量分析方面表现出众，从化合物鉴定到方法开发均适用。

沃特世软件简化了E&L分析的数据采集、处理以及结果报告流程。

简化萃取物检测的筛查工作流程

简化萃取物检测的筛查工作流程

小分子工作流程专用的waters_connect

waters_connect平台内的UNIFI应用程序可提供了一个简单的工作流程，包括科学数据库创建、非靶向筛查、多变量统计分析、结构表征工具包和报告，助您在更短的时间内对高于分析评估阈值的未知化合物进行结构表征的鉴定。

我们提供全系列色谱柱和消耗品，可以轻松整合到您的色谱和质谱工作流程中。

在不影响数据可靠性的情况下提高速度、灵敏度和分离度

在不影响数据可靠性的情况下提高速度、灵敏度和分离度

ACQUITY UPLC色谱柱

ACQUITY亚2 μm UPLC颗粒色谱柱适用于E&L分析，看看它如何提高LC分析效率、分离度、灵敏度、准确度、速度和可靠性。

简化筛查工作流程

简化筛查工作流程

萃取物和可浸出物筛查标准品

萃取物和可浸出物筛查标准品的推出是为了补充Waters UNIFI应用程序的沃特世筛查平台解决方案，包括18种常见的聚合物添加剂，可用于高分辨率LC-MS系统的评估和基准测试。

减少分析失败率并缩短仪器停机时间，大幅提高分析效率

减少分析失败率并缩短仪器停机时间，大幅提高分析效率

标准认证HPLC样品瓶

在E&L分析中使用沃特世认证样品瓶，不同批次和不同样品瓶之间的洁净度水平、pH偏移控制和吸附损失均能达到指定水平。

在MS、LC和GC应用中尽可能减少样品损失

在MS、LC和GC应用中尽可能减少样品损失

TruView pH控制LCMS认证样品瓶

TruView LCMS认证样品可有效分析浓度≤ 1 ng/mL的样品，是E&L应用的理想选择。

通过精简的沃特世服务和支持，提高检测效率并获得准确结果。

成功触手可及

成功触手可及

沃特世全球服务

沃特世全球服务可提升实验室的工作生产力，助力实验室取得成功。保持理想仪器性能、尽可能缩短停机时间、解决应用难题以及支持满足严格的法规要求。

让科学触手可及

让科学触手可及

支付解决方案

Waters Capital的付款选项可为您大幅增加资源并降低风险，包括升级老旧设备、获得定制支持以及将服务简单绑定到月度付款。

数据说明一切

使用waters_connect软件平台中的Waters UNIFI应用程序可以执行完整的萃取物分析工作流程。此工作流程可根据用户需求进行自定义设置，简化复杂数据集的分析。图中所示为Waters E&L SST混标中各分析物的组分汇总表、Irganox 245的提取离子流色谱图，以及该分析物在所有进样中的保留时间汇总图。

APGC是一种软电离技术，可以检测分子离子。结合数据非依赖型采集模式MS^E，能够同时采集母离子和碎片离子的精确质量数信息。这些信息对于可靠地筛查萃取物以及未知物的结构表征至关重要，有助于实现化合物的全覆盖。

Waters UNIFI应用程序的结构表征工具包能够根据精确质量数和碎片离子数据对未知峰进行初步鉴定。结果中包含软件预测的元素组成、i-FIT置信度（使用同位素分布算法给每个化学式打分）、化合物常用名、碎片离子匹配数以及引用数，还显示了这种化合物的别名、结构和高能量谱图。

waters_connect软件平台中的Waters UNIFI应用程序可用于萃取物和可浸出物的定量分析。可以在分析中绘制校准曲线，计算未知样品中的化合物浓度。

网络研讨会和资源

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萃取物和可浸出物分析解决方案

沃特世综合全面的分析解决方案助您全面分析萃取物和可浸出物，满足严格的法规限值要求。从非靶向筛查和表征，到定量分析和报告，沃特世致力于为您提供极致可靠的结果，保障您的产品安全。

概述

应用

药物容器和现代药物递送系统旨在保护药物免受环境污染，但它们本身也可能成为污染源。 以下应用纪要介绍了沃特世如何帮助制药企业确保所用物料满足安全性要求。

应用纪要

应用纪要

根据法规要求，无论您是材料供应商还是医疗器械制造商，都必须进行E&L分析，鉴定可能从医疗器械材料或组件中释放出的潜在有害物质。 以下应用纪要介绍了沃特世如何为致力于患者安全的医疗器械制造商提供支持。

应用纪要

聚合物添加剂、稳定剂、染色剂和其他化学物质会对化妆品造成污染风险。欢迎阅读以下应用纪要，了解从生产工艺到包装工艺，沃特世如何帮助您获得准确、可重现的结果，确保您的产品中没有任何非有意添加的化合物。

应用纪要

解决方案

系统：研究、非靶向筛查和未知物鉴定 .st0{fill:none;stroke:#000;stroke-linecap:round;stroke-linejoin:round} .st0{fill:none;stroke:#000;stroke-linecap:round;stroke-linejoin:round}

沃特世系统让您能够在更短的时间内更可靠地鉴定复杂配方中的组分。

兼具全面的覆盖范围和可靠的表征结果

发挥无限潜力，让研究永无止境。

鉴定未知挥发物

系统：常规定量或受监管的定量 .st0{fill:none;stroke:#000;stroke-linecap:round;stroke-linejoin:round} .st0{fill:none;stroke:#000;stroke-linecap:round;stroke-linejoin:round}

不容置疑的定量分析灵敏度

分离科学新时代悄然来临

SmartMS，质谱新技术

仅需单次色谱分离即可同时定量高浓度和低浓度组分

软件 .st0{fill:none;stroke:#000;stroke-linecap:round;stroke-linejoin:round} .st0{fill:none;stroke:#000;stroke-linecap:round;stroke-linejoin:round}

沃特世软件简化了E&L分析的数据采集、处理以及结果报告流程。

简化萃取物检测的筛查工作流程

色谱柱与消耗品 .st0{fill:none;stroke:#000;stroke-linecap:round;stroke-linejoin:round} .st0{fill:none;stroke:#000;stroke-linecap:round;stroke-linejoin:round}

我们提供全系列色谱柱和消耗品，可以轻松整合到您的色谱和质谱工作流程中。

在不影响数据可靠性的情况下提高速度、灵敏度和分离度

简化筛查工作流程

减少分析失败率并缩短仪器停机时间，大幅提高分析效率

在MS、LC和GC应用中尽可能减少样品损失

服务和支持 .st0{fill:none;stroke:#000;stroke-linecap:round;stroke-linejoin:round} .st0{fill:none;stroke:#000;stroke-linecap:round;stroke-linejoin:round}

通过精简的沃特世服务和支持，提高检测效率并获得准确结果。

成功触手可及

让科学触手可及

数据说明一切

网络研讨会和资源

萃取物、可浸出物和食品包装材料应用文集

医疗器械监管途径电子书

简化萃取物检测的筛查工作流程

《安全性筛查：评估用作食品包装的再生塑料》信息图表

《医疗器械材料开发：尽可能减少萃取物和可浸出物的注意事项》白皮书

医疗器械：不断变化的监管环境

塑料容器中萃取物分析的LC-MS方法开发

相关信息

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药物容器和现代药物递送系统旨在保护药物免受环境污染，但它们本身也可能成为污染源。以下应用纪要介绍了沃特世如何帮助制药企业确保所用物料满足安全性要求。

根据法规要求，无论您是材料供应商还是医疗器械制造商，都必须进行E&L分析，鉴定可能从医疗器械材料或组件中释放出的潜在有害物质。以下应用纪要介绍了沃特世如何为致力于患者安全的医疗器械制造商提供支持。